La FDA met en garde contre l’utilisation des tests universels Meditech

NEW YORK – La Food and Drug Administration des États-Unis a émis vendredi un avertissement contre l'utilisation d'une série de tests de grossesse et de santé des femmes réalisés par Universal Meditech.

Universal Meditech a déclaré aux responsables de la FDA que la société avait interrompu toutes ses opérations et qu'elle ne fournirait plus de support pour ses tests, ce qui a amené l'agence à exprimer ses inquiétudes sur le fait que les tests pourraient ne pas être sûrs et efficaces. L'entreprise a rappelé les tests de ses distributeurs mais n'a pas rappelé les tests déjà distribués aux consommateurs.

L'agence a également averti que les tests étaient distribués sous les marques de ses distributeurs AC&A Distribution, HealthyWiser, Home Health US et Prestige Biotech, et que l'emballage des tests peut ne pas indiquer que les produits ont été fabriqués par Universal Meditech.

Les responsables de la FDA ont identifié 15 produits concernés fabriqués par Universal Meditech, dont six sont des tests de grossesse. Les tests de grossesse concernés sont le test de grossesse en une étape, le test d'urine de grossesse To Life hCG, le test d'urine Am I Pregnant, le test d'urine de grossesse DeTec hCG, les bandelettes de grossesse PrestiBio et le test de grossesse à détection rapide PrestiBio Midstream. Les autres tests concernés sont le test d'ovulation en une étape DiagnosUS de la société, les bandelettes de test de réactifs HealthyWiser UriTest à 10 paramètres pour l'analyse d'urine, les bandelettes de test HealthyWiser UriTest UTI, les bandelettes de test HealthyWiser KetoFast Ketone, les bandelettes de test de pH HealthyWiser pH-Aware, les bandelettes d'ovulation PrestiBio, le test d'analyse d'urine PrestiBio. Bandelettes de 10 paramètres, bandelettes de test de cétone PrestiBio et bandelettes de test d'alcool du lait maternel PrestiBio.

L'agence a déclaré que chacun de ces tests devrait être éliminé avec les déchets et que tous les tests effectués avec ces produits devraient être répétés avec des tests d'autres fabricants.